Tecfidera

pengantar

Tecfidera® adalah obat yang terutama digunakan untuk mengobati multiple sclerosis. Sklerosis multipel adalah jenis peradangan kronis dari penyakit saraf. Dalam perjalanan penyakit ini, selubung mielin pada saraf di sistem saraf pusat (SSP) secara bertahap dihancurkan. Selubung mielin adalah lapisan lipid (lemak atau senyawa mirip lemak) yang secara spiral menyelimuti saraf individu SSP dan dengan demikian secara signifikan meningkatkan kecepatan transmisi sinyal.

Namun, jika Anda mengalami multiple sclerosis, tubuh menyerang selubung mielin dengan peradangan. Selubung mielin semakin rusak hingga muncul gejala kelumpuhan dan nyeri yang kambuh. Gejala tersebut disebabkan oleh transmisi sinyal yang tidak berfungsi di SSP.

Sklerosis multipel adalah tidak bisa disembuhkan, seseorang hanya dapat mencoba untuk memberikan pasien sedikit kualitas hidup kembali melalui terapi intensif dan dengan demikian Memperlambat jalannya penyakit melalui berbagai obat. Tecfidera® adalah salah satu obat tersebut. Zat kimia di balik nama Tecfidera® adalah dimetil fumarat, senyawa kimia yang terbuat dari asam fumarat dan metanol, alkohol. Sebagai bahan obat adalah asam fumarat dimetil ester antara lain efek pengaturan imunologis kata.

Mode aksi

Mekanisme yang tepat di balik efek Tecfidera® ada pada titik waktu ini masih belum jelas. Diasumsikan bahwa Tecfidera®, atau bahan aktifnya, dimetil fumarat, efek imunomodulator dan antioksidan memiliki.Dalam konteks ini, imunomodulator berarti bahwa sistem kekebalan tetap terkendali dan dengan demikian “serangan” inflamasi pada selubung mielin berkurang setidaknya sampai batas tertentu.
Antioksidan adalah zat yang mencegat radikal bebas di dalam tubuh dan karenanya Mencegah kerusakan sel. Kedua sifat tersebut mungkin disukai oleh jalur pensinyalan intraseluler (di dalam sel). Jalur pensinyalan ini biasanya menyebabkan pembentukan protein yang terlibat dalam reaksi anti-inflamasi dan antioksidan dan melindungi sel dari stres oksidatif. Melalui respon imun yang melemah dan Pengembangan sistem proteksi seluler, Tecfidera® memiliki efek positif pada perkembangan multiple sclerosis.

Area aplikasi

Tecfidera® memiliki dua area aplikasi utama. Untuk satu, itu akan pada multiple sclerosis, sebaliknya, asam fumarat yang secara kimiawi sangat mirip digunakan di bawah nama tersebut Fumaderm® dalam psoriasis (psoriasis) diterapkan.
Dalam pengobatan multiple sclerosis, fokus utama saat menggunakan Tecfidera® adalah untuk mengurangi jumlah kekambuhan yang terjadi.

Seperti multiple sclerosis, psoriasis adalah salah satunya penyakit radang kronis. Dalam perjalanan penyakit ini ada pertumbuhan epidermis yang sangat cepat (kulit ari), yang memanifestasikan dirinya dalam area kulit bersisik yang luas. Area kulit ini sangat kering dan menyebabkan orang yang terkena sangat menderita karena rasa gatal yang terus-menerus.
Fumaderm® bisa juga di sini melalui miliknya efek pelambatan pada sistem kekebalan. Namun, mekanisme pasti bagaimana obat mengembangkan efeknya juga belum cukup diketahui. Untuk mengobati psoriasis adalah Fumaderm® Sudah disetujui selama bertahun-tahun, persetujuan untuk terapi dengan asam fumarat untuk multiple sclerosis baru diperoleh beberapa tahun kemudian.

• Terapi psoriasis
  dan
• Fumaderm

Bentuk sediaan dan sediaan

Jika Anda mengobati multiple sclerosis dengan Tecfidera®, bentuk sediaannya adalah asupan oral (oral) untuk dibuang. Tecfidera® dipanggil Kapsul keras dijual dalam dua dosis berbeda. Kapsul keras melindungi bahan aktif dari sari lambung, sehingga dimetil fumarat hanya dilepaskan di usus dan dapat diserap ke dalam darah melalui sel-sel dinding usus.
Pada awal pengobatan, dua tablet dengan dosis rendah diminum setiap hari selama beberapa hari pertama, kemudian dosisnya ditingkatkan. Jumlah asupan harian juga dalam dosis yang lebih tinggi dua tablet sehari. Tecfidera® sejauh ini Disetujui hanya untuk orang dewasa dari usia delapan belas tahun, Tidak ada penelitian yang tersedia untuk mengetahui efek Tecfidera® pada orang tua dan anak di bawah usia sepuluh tahun. Oleh karena itu, penggunaan obat tidak diizinkan di sini.

Efek samping

Jika pasien menggunakan obat, pada prinsipnya selalu terjadi reaksi hipersensitivitas, alergi atau, dalam kasus terburuk, syok alergi terjadi. Efek samping ini juga mungkin terjadi dengan Tecfidera®, karena setiap orang bereaksi berbeda terhadap bahan aktif yang berbeda dalam obat.

Efek samping umum lainnya saat menggunakan Tecfidera® adalah hot flashes dan yang disebut flush. Istilah flush menggambarkan kemerahan mendadak pada wajah yang disertai dengan sensasi panas yang kuat. Gejala yang mempengaruhi saluran pencernaan juga umum terjadi selama terapi dengan Tecfidera®. Mual, kram perut atau diare adalah contoh keluhan tersebut.
Efek samping seperti kerusakan ginjal dijelaskan lebih jarang.

Efek samping lain yang juga terjadi adalah penurunan jumlah sel darah. Misalnya leukopenia dan limfopenia telah ditemukan beberapa kali. Kedua istilah tersebut menunjukkan jumlah sel yang berkurang. Leukopenia mengacu pada leukosit (sel darah putih), yang bertanggung jawab untuk sistem kekebalan tubuh. Oleh karena itu, pasien leukopenia lebih rentan terhadap penyakit infeksi daripada orang sehat. Misalnya, mereka lebih mungkin terkena flu atau penyakit yang lebih parah seperti pneumonia. Sel darah putih juga termasuk limfosit sebagai subkelompok, yang bertanggung jawab untuk produksi antibodi dan penghancuran patogen yang menyerang. Jika seorang pasien menderita limfopenia, efeknya mirip dengan leukopenia, sistem kekebalan sangat lemah dan penyakit menular mudah terjadi. Untuk alasan yang disebutkan, pasien yang dirawat dengan Tecfidera® harus secara teratur dipantau oleh tes laboratorium untuk nilai darah mereka.

Interaksi

Dengan Tecfidera®, interaksi terutama terjadi ketika obat lain yang diminum memiliki efek nefrotoksik (toksik bagi ginjal). Karena Tecfidera® terkadang juga menyebabkan efek samping pada ginjal, bisa jadi juga menyebabkan efek samping Kombinasi dua obat nefrotoksik untuk kerusakan ginjal yang parah dan dalam kasus terburuk, gagal ginjal.

Obat-obatan yang membebani ginjal, misalnya, NSAIDS, yang juga termasuk Aspirin® dan ibuprofen. Perhatian juga disarankan saat menggunakan Tecfidera® bersamaan dengan zat yang menekan sistem kekebalan, seperti kortisol. Fakta bahwa Tecfidera® mungkin memiliki efek pelambatan pada sistem kekebalan tubuh dapat meningkatkan efektivitas. Tidak ada penelitian tentang penggunaan pil kontrasepsi dengan Tecfidera®, tetapi ada rekomendasi bahwa metode kontrasepsi non-hormonal, seperti kondom, harus dipertimbangkan saat menggunakan Tecfidera®.

Tecfidera dalam kehamilan

Ada untuk mengambil Tecfidera® selama kehamilan dan menyusui tidak ada studi klinisNamun, berdasarkan berbagai percobaan, diyakini bahwa obat tersebut dapat berdampak negatif pada kesehatan janin.
Perawatan dengan Tecfidera® disebabkan oleh keadaan pengetahuan yang terbatas saat ini tidak direkomendasikan. Apakah bahan aktif Tecfidera® dapat masuk ke dalam ASI juga belum terbukti, oleh karena itu ibu menyusui harus mempertimbangkan dengan cermat manfaat dan kemungkinan risiko penggunaan Tecfidera®.

harga

Meskipun bahan aktif dimetil fumarat relatif murah, obat Tecfidera® harganya mahal.
Biaya tahunan perawatan harian dengan Tecfidera® adalah sekitar 15.000 euro.
Jika dua tablet diminum setiap hari, ini menghasilkan harga sekitar 46 euro per hari, yang setara dengan harga 23 euro per tablet.
Fumarderm®, di sisi lain, harganya hanya sebagian kecil, tetapi tidak disetujui untuk terapi MS.