Infliximab

Apa itu infliximab?

Infliximab adalah antibodi monoklonal. Ini adalah obat yang sangat ampuh yang menekan sistem kekebalan dan anti-inflamasi.

Ini digunakan untuk berbagai penyakit rematik, penyakit radang usus kronis dan penyakit kulit psoriasis. Ini hanya dapat diberikan sebagai infus intravena, itulah mengapa infliximab harus diberikan di klinik siang hari atau dalam pengaturan rawat inap. Infliximab telah disetujui di Uni Eropa dengan nama dagang Remicade® sejak 1999. Infliximab ditanggung oleh asuransi kesehatan jika indikasi terapi dengan infliximab diberikan.

Apa sebenarnya biologi itu?

Biologis adalah obat yang sangat mirip dengan struktur alami tubuh. Hal ini memungkinkan mereka untuk melakukan intervensi dengan sangat efektif dan sengaja dalam proses sistem kekebalan dan dengan demikian melawan penyakit.

Untuk alasan ini, mereka juga disebut "obat biologis", istilah "biologis" berasal dari kata "biologi" dalam bahasa Inggris. Kebanyakan ahli biologi seharusnya meniru struktur protein tertentu. Ini disebut antibodi. Infliximab, misalnya, adalah antibodi monoklonal melawan tumor necrosis factor-alpha, mediator penting dalam sistem kekebalan.

Di bawah nama dagang apa infliximab di pasar di Jerman?

Persiapan Infliximab pertama ditawarkan di pasar Jerman dengan nama dagang Remicade®.

Selama bertahun-tahun, persiapan dari MSD ini adalah satu-satunya yang tersedia. Biosimilar hanya disetujui di Jerman pada 2013. Biosimilar adalah produk tiruan yang hanya dapat diproduksi dan dijual bila paten produk aslinya telah habis masa berlakunya. Infliximab datang ke apotek pada tahun 2013 dengan dua nama dagang lainnya: sebagai Inflectra® dari Hospira dan Remsima® dari perusahaan farmasi Celltrion. Mereka memiliki efek yang sama seperti Remicade® asli. Pada 2016, biosimilar lain dirilis untuk pasar Jerman. Perusahaan Samsung Bioepis menjualnya dengan nama dagang Flixabi®. Kemungkinan perusahaan farmasi lain juga akan mengembangkan biosimilar infliximab.

Indikasi infliximab

Indikasi adalah alasan penggunaan suatu obat Infliximab adalah a Imunosupresan, sehingga menekan sistem kekebalan. Oleh karena itu dapat digunakan untuk berbagai penyakit inflamasi.

Di Jerman, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis merupakan indikasi dari kelompok reumatik. Ia juga digunakan pada penyakit radang usus kronis seperti penyakit Crohn dan kolitis ulserativa. Terakhir, psoriasis juga merupakan indikasi terapi dengan infliximab.

Baca lebih lanjut tentang topik tersebut di sini:

  • Imunosupresan
  • Terapi penyakit Crohn

Infliximab pada penyakit Crohn

Area aplikasi pertama untuk infliximab adalah penyakit Crohn dan obat tersebut masih disetujui sebagai terapi untuk penyakit radang usus kronis ini.

Namun, konsep terapi penyakit Crohn ini terstruktur seperti tangga. Jadi, Anda mulai dengan agen terapeutik dasar yang lebih dapat ditoleransi dan memiliki efek samping yang lebih sedikit. Ini termasuk, misalnya, glukokortikoid yang bekerja secara lokal. Jika ini tidak lagi bekerja atau jika serangan akut terjadi, tahap terapi berikutnya dilewati. Hanya di bagian bawah tangga ini terdapat imunosupresan seperti infliximab. Ini juga digunakan terutama pada pasien muda, yang biasanya dapat mentolerir penghambatan sistem kekebalan yang kuat sedikit lebih baik daripada orang tua.

Artikel ini mungkin juga menarik bagi Anda: Terapi penyakit Crohn

Infliximab untuk kolitis ulserativa

Infliximab juga digunakan pada kolitis ulserativa. Indikasi untuk penggunaan adalah kekambuhan sedang sampai berat pada orang dewasa; sangat jarang digunakan pada anak-anak.

Ini juga dapat diberikan jika tidak ada pengobatan lain yang ditangani, terapi dengan glukokortikoid atau imunosupresan lainnya tidak berhasil, atau terdapat kontraindikasi untuk tindakan terapeutik lainnya. Ini termasuk alergi atau efek samping yang dapat mempengaruhi kesehatan pasien secara negatif.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di sini: Terapi kolitis ulserativa

Bagaimana cara kerja infliximab?

Infliximab adalah antibodi monoklonal yang diproduksi menggunakan bioteknologi. Monoklonal artinya semua antibodi yang terkandung dalam sediaan persis sama, karena disintesis oleh satu sel yang sama. Akibatnya, infliximab memiliki afinitas yang sangat tinggi untuk struktur sasarannya, yaitu manusia, yaitu manusia, Faktor nekrosis tumor-alfa. Faktor alfa tumor nekrosis adalah mediator inflamasi dalam sistem kekebalan tubuh. Ini berarti memicu dan mendukung berbagai proses dalam tubuh yang menyebabkan reaksi peradangan. Biasanya itu membantu sistem kekebalan tubuh agar tetap sehat. Namun, dapat terjadi tumor necrosis factor-alpha diarahkan ke sel dan komponen tubuh sendiri. Mengapa tepatnya dia melakukan ini belum sepenuhnya dipahami.

Proses dimana tubuh menyerang dirinya sendiri juga dikenal sebagai penyakit autoimun. Penyakit autoimun seperti itu termasuk penyakit rematik dan penyakit Crohn, misalnya. Infliximab dirancang khusus untuk melakukan Faktor nekrosis tumor dapat mencegat dan dengan demikian membuat tidak berbahaya. Hasilnya adalah tidak bisa lagi menyerang tubuhnya sendiri. Namun, seperti yang disebutkan, file Faktor nekrosis tumor-alfa tetapi juga fungsi berguna yang juga hilang jika dihancurkan oleh infliximab. Sistem kekebalan keseluruhan, terkadang berguna, dihambat, itulah sebabnya infliximab juga disebut sebagai imunosupresan, yaitu penekan sistem kekebalan.

Artikel ini mungkin juga menarik bagi Anda: Apa itu penyakit autoimun?

Efek samping infliximab

Efek samping terjadi selain efek obat yang sebenarnya diinginkan dan dapat memiliki konsekuensi berbahaya bagi tubuh. Infliximab adalah obat yang sangat kuat yang berdampak besar pada sistem kekebalan tubuh. Oleh karena itu, obat ini memiliki banyak efek samping. Sangat sering terjadi infeksi virus seperti saluran nafas bagian atas dan hidung, sakit kepala dan nyeri saat pemberian infus dapat terjadi. Istilah "sangat umum" didefinisikan dengan tepat dan berarti bahwa lebih dari satu dari sepuluh orang mengalami efek samping ini.

Efek samping yang umum, dilaporkan oleh lebih dari satu dari 100 orang, adalah infeksi bakteri, perubahan komposisi darah, reaksi alergi pada saluran napas, depresi, insomnia, pusing, kehilangan sensasi, jantung berdebar, jantung berdebar kencang, atau konjungtivitis. Kadang-kadang, infeksi jamur, reaksi alergi sistemik, kebingungan, gugup, kejang, edema kelopak mata, dan aritmia jantung terjadi. Menurut definisi, satu dari 1000 pasien.

Meningitis, anemia, reaksi anafilaksis, kehilangan penglihatan sementara atau sianosis telah dideskripsikan dengan sangat jarang (satu dari 10.000).

Interaksi Infliximab

Interaksi antara infliximab dan obat lain yang diminum pada waktu yang sama dimungkinkan. Meskipun belum banyak penelitian tentang interaksi dengan infliximab, disarankan untuk mempertimbangkan aspek-aspek tertentu saat menggunakannya.

Infliximab tidak boleh dikonsumsi dengan obat yang memiliki efek serupa, karena keduanya dapat saling memperkuat efeknya dan infeksi serius dapat terjadi. Vaksin hidup tidak boleh diberikan selama masa terapi, karena vaksin ini membebani sistem kekebalan tubuh dan hal ini telah melemah karena penekanan kekebalan.

Kapan infliximab tidak diberikan?

Ada sejumlah kontraindikasi yang tidak boleh diberikan infliximab. Secara umum, kehati-hatian harus dilakukan jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap infliximab atau obat imunosupresif serupa di masa lalu. Dalam kasus ini, ada kemungkinan reaksi alergi kedua yang lebih parah yang meningkat secara signifikan.

Infliximab tidak boleh diberikan pada pasien yang pernah atau sedang menderita tuberkulosis. Hal yang sama berlaku untuk infeksi parah atau akut lainnya. Kontra-tanda lainnya adalah adanya gagal jantung sedang hingga berat.

Bagaimana dosis infliximab?

Tidak ada informasi pasti tentang dosis yang dapat diberikan secara umum. Ini sangat tergantung pada penyakit yang mendasari, luasnya penyakit dan usia pasien. Pada anak-anak, dosis dihitung secara ketat sesuai dengan berat badan. Infliximab diberikan pada interval. Itu berarti tidak diberikan setiap hari. Biasanya diberikan dua kali dalam periode waktu yang singkat pada awal terapi, setelah itu interval antara dosis diperpanjang menjadi empat hingga enam minggu. Hal ini dimungkinkan karena infliximab memiliki durasi aksi yang sangat lama.

Mengapa biaya infliximab begitu tinggi?

Biaya infliximab sangat tinggi karena pengembangan obat menghabiskan banyak sumber daya dan waktu yang lama. Selain itu, seperti sekarang, ini adalah proses manufaktur yang sangat kompleks. Karena infliximab adalah obat yang sangat spesifik dan sangat efektif, banyak kerusakan dapat terjadi jika tidak diproduksi, disimpan, dan diproses dengan sangat tepat. Ini semua adalah faktor yang menaikkan biaya. Sebelum biosimilar, produk tiruan, diluncurkan di pasaran, obat tersebut bahkan lebih mahal karena sudah dipatenkan dan tidak bisa diproduksi oleh perusahaan lain. Akibatnya, tidak ada persaingan yang dapat menekan biaya pengembangan.

Alternatif apa yang tersedia untuk infliximab?

Selain infliximab, ada penghambat alfa faktor nekrosis tumor lainnya yang dapat digunakan tergantung pada penyakit yang mendasari dan situasi kesehatan saat ini.

Alternatifnya adalah antibodi adalimumab, yang dipasarkan dengan nama dagang Humira®. Ada juga obat-obatan certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) dan golilumab (Simponi®). Mereka semua adalah antibodi monoklonal yang menekan sistem kekebalan. Namun, sebagian berbeda dalam bentuk pemberiannya, cara pemberiannya, dosis dan sifat kimianya yang tepat. Misalnya, beberapa bertahan di dalam darah sedikit lebih lama dari yang lain. Namun, karena memiliki efek yang sama, mereka juga memiliki efek samping, kontraindikasi, dan indikasi yang serupa.

Inliximab dan alkohol - apakah cocok?

Tidak ada rekomendasi eksplisit mengenai apakah alkohol harus dihindari selama terapi dengan infliximab. Namun secara umum, selalu disarankan untuk minum alkohol sesedikit mungkin saat minum obat. Alkohol melemahkan tubuh manusia, menekan hati dan menyebabkan perubahan dalam pemikiran dan persepsi. Infliximab sendiri dapat menyebabkan gejala seperti efek samping. Oleh karena itu, kedua zat ini hanya boleh dikonsumsi bersamaan dengan hati-hati.

Bisakah itu diambil selama kehamilan dan menyusui?

Tidak mungkin menggunakan infliximab selama kehamilan atau saat menyusui. Tidak ada penelitian jelas yang menunjukkan bahwa infliximab akan membahayakan wanita hamil atau bayinya. Namun, ada beberapa indikasi dan proses biologis umum yang menunjukkan bahwa bahan aktif tersebut dapat masuk ke sirkulasi anak dan menyebabkan kerusakan di sana. Enam bulan setelah ibu meminum obat tersebut, ditemukan infliximab dalam darah anak tersebut. Masih belum jelas apa konsekuensi kesehatan yang ditimbulkannya bagi anak tersebut.

Bisakah saya minum infliximab dan pil pada saat bersamaan?

Infliximab dan pil bisa diminum bersamaan. Pil biasanya bekerja meskipun obat imunosupresif kuat. Namun, jika glukokortikoid atau imunosupresan lain digunakan sebelum pengobatan dengan infliximab, harus diperiksa dengan cermat apakah kontrasepsi dengan pil saja masih memungkinkan. Untuk melakukan ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau ginekolog yang hadir.