Humira
pengantar
Humira adalah nama dagang untuk adalimumab biologis, yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis dan penyakit rematik lainnya, psoriasis dan penyakit radang usus, misalnya.
Itu disuntikkan di bawah kulit perut setiap dua minggu. Selain berbagai aplikasinya, harganya juga luar biasa: satu aplikasi berharga sekitar € 1000. Ini menjadikannya salah satu obat termahal di pasar Jerman.
Apa itu Humira?
Humira atau adalimumab bahan aktifnya adalah yang disebut antibodi monoklonal.
Antibodi adalah protein yang diproduksi oleh sistem kekebalan untuk mengenali dan melawan penyerang seperti bakteri dan virus. Monoklonal berarti bahwa antibodi berasal dari satu garis sel dan hanya diarahkan pada struktur "musuh" tertentu. Berbeda dengan itu, antibodi yang dihasilkan oleh reaksi imun dalam tubuh manusia selalu diarahkan ke berbagai karakteristik. "-Mab" di akhir nama menunjukkan bahwa itu adalah singkatan dari "antibodi monoklonal" bahasa Inggris. Humira menargetkan apa yang disebut tumor necrosis factor alpha (TNF-α), yang memainkan peran penting dalam respons inflamasi pada manusia. Humira dengan demikian menghambat reaksi inflamasi yang berlebihan.
Apa sebenarnya biologi itu?
Biologis adalah kelompok obat yang sangat baru yang meniru molekul yang ditemukan dalam tubuh manusia dan diproduksi secara bioteknologi oleh organisme hasil rekayasa genetika. Di satu sisi, protein (misalnya antibodi monoklonal, hormon atau vaksin) dan asam nukleat diproduksi; ini adalah blok bangunan DNA.
Karena biologi didasarkan pada molekul yang sudah ada di dalam tubuh, mereka campur tangan secara khusus dalam proses di dalam tubuh dan menjadi semakin penting karena kemungkinan untuk memecahkan masalah yang sangat spesifik dengannya.
Indikasi untuk Humira
Humira menghambat reaksi kekebalan tubuh yang berlebihan dan digunakan untuk mengobati seperti: Digunakan pada penyakit radang usus kronis seperti penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, pada banyak penyakit dari tipe rematik, psoriasis, jerawat inversa dan peradangan non-infeksi pada kulit mata tengah (Uveitis). Biasanya, Humira hanya digunakan untuk penyakit sedang hingga parah dan biasanya hanya jika pendekatan terapeutik lain gagal.
dalam penyakit Crohn
Penderita penyakit Crohn menderita episode masalah perut dan usus yang disebabkan oleh peradangan pada saluran pencernaan yang menembus dinding organ. Ada perbedaan antara terapi pada episode akut dan terapi untuk mencegah terjadinya flare-up. Penghambat TNF-α seperti Humira digunakan untuk mencegah flare-up baru dan untuk mengobati flare-up akut yang sangat parah. Penelitian juga menunjukkan bahwa itu efektif dalam memperbaiki gejala.
pada kolitis ulserativa
Mirip dengan penyakit Crohn, kolitis ulserativa adalah penyakit radang usus kronis yang kambuh yang terutama menyerang usus besar. Penghambat TNF-α seperti Humira juga dapat digunakan untuk kolitis ulserativa, tetapi kebanyakan hanya setelah terapi standar gagal atau tidak lagi dapat ditoleransi. Karena biasanya ada terapi standar yang dapat ditoleransi dengan baik untuk kolitis ulserativa dan, bahkan dalam kasus terburuk, operasi pengangkatan usus besar tersedia sebagai pilihan kuratif, penggunaan biologik, beberapa di antaranya memiliki efek samping yang sangat, kurang dapat dibenarkan di sini dibandingkan dengan penyakit Crohn, yang lebih sulit diobati.
dengan uveitis
Uveitis tidak menular adalah peradangan pada kulit tengah mata, yang dapat terjadi sehubungan dengan berbagai penyakit, antara lain; ini termasuk penyakit radang usus kronis, penyakit sendi rematik seperti penyakit Bechterew dan rheumatoid arthritis atau sarcoid.
Uveitis semacam itu, yang tidak secara langsung dipicu oleh patogen seperti virus atau bakteri, juga dapat diobati dengan bantuan Humira, karena ini juga merupakan reaksi peradangan yang berlebihan. Di sini juga, Humira bukanlah terapi lini pertama; obat lain seperti kortison pada awalnya digunakan.
Bahan dan efek aktif
Seperti disebutkan di atas, adalimumab adalah antibodi terhadap faktor alfa tumor nekrosis tumor inflamasi (TNF-α). TNF-α menyebabkan tubuh melepaskan banyak zat pembawa pesan inflamasi lainnya; Anda bisa mengatakan itu memicu peradangan. Oleh karena itu meningkat dalam darah pada banyak penyakit yang disertai dengan reaksi inflamasi yang berlebihan. Humira mengikat TNF-α, yang kemudian dinonaktifkan dan dipecah. Ini mengarah pada efek anti-inflamasi dan perbaikan gejala. Karena Humira adalah antibodi, ia akan dipecah di perut dan oleh karena itu tidak diberikan secara oral, tetapi biasanya sebagai suntikan di bawah kulit perut. Diperlukan beberapa saat untuk masuk sepenuhnya ke aliran darah, jadi efek maksimalnya hanya terjadi setelah beberapa hari.
Efek samping
Humira dapat menyebabkan berbagai macam efek samping, tetapi berikut ini yang paling umum:
Lebih dari satu dari sepuluh pengguna mengalami reaksi alergi; biasanya reaksi lokal dengan kemerahan, bengkak dan gatal. Lebih jarang, reaksi alergi dapat berkisar hingga syok alergi yang nyata dengan sesak napas, pembengkakan pada wajah, tangan atau kaki, ruam di seluruh tubuh, dan jantung berdebar kencang. Jika terjadi reaksi alergi yang parah, dokter harus segera diberi tahu.
Selain itu, lebih dari 1 dari 10 pengguna mungkin mengalami infeksi saluran pernapasan, sakit kepala atau sakit perut, mual dan muntah, ruam kulit, atau nyeri otot atau tulang.
Karena Humira melemahkan sistem kekebalan, infeksi virus, bakteri atau jamur, misalnya pada telinga, kulit atau organ genital, sering terjadi selama pengobatan dengannya. Dalam kasus terburuk, infeksi ini dapat berubah menjadi keracunan darah yang mengancam jiwa. Selain itu, perubahan jumlah darah, perubahan suasana hati dan gangguan tidur, tumor jinak dan tumor kulit, masalah ginjal, dan masalah sistem kardiovaskular sering kali dapat terjadi. Karena sejumlah besar efek samping lain mungkin terjadi, silakan merujuk ke sisipan paket. Jika Anda tidak yakin apakah keluhan bisa menjadi efek samping Humira, berkonsultasi dengan dokter atau apoteker.
Penambahan berat badan
Kenaikan berat badan dalam arti peningkatan lemak tubuh belum diamati dengan penggunaan Humira. Namun, Humira dapat menyebabkan retensi air di berbagai bagian tubuh. Retensi air seperti itu kemudian juga terlihat dengan sangat cepat pada timbangan; fluktuasi berat badan bisa lebih cepat dan lebih besar di sini dibandingkan dengan peningkatan atau penurunan massa lemak atau otot.
depresi
Satu dari sepuluh orang yang dirawat dengan Humira akan mengalami perubahan suasana hati. Ini juga dapat memanifestasikan dirinya sebagai depresi. Jika tanda-tanda depresi terjadi saat menggunakan Humira, dokter yang merawat harus dikonsultasikan.
Rambut rontok
Satu dari sepuluh orang mungkin mengalami kerontokan rambut saat mengonsumsi Humira. Hal ini dapat terjadi tanpa riwayat medis kelainan kulit atau rambut atau, misalnya, karena psoriasis yang sudah ada, yang dapat menjadi lebih buruk dengan Humira. Jika efek samping ini terjadi, disarankan untuk meminta nasihat dokter Anda pada tahap awal.
Interaksi
Humira sering digunakan dalam kombinasi dengan kortison, dengan metotreksat, yang juga menghambat kekebalan, atau dalam kombinasi dengan obat tertentu lainnya dengan efek serupa.
Bahan aktif etanacept, abatacept dan anakinra merupakan pengecualian di sini, di antaranya, dalam kombinasi dengan Humira, infeksi parah dan peningkatan efek samping telah dibuktikan.
Pereda nyeri over-the-counter seperti aspirin atau ibuprofen dapat digunakan dengan Humira tanpa masalah.
Jika ada keraguan tentang kombinasi obat, berkonsultasi dengan dokter atau apoteker.
Apakah Humira dan alkohol cocok?
Biasanya, minum alkohol dengan penggunaan Humira harusnya lumayan. Humira adalah obat yang disuntikkan di bawah kulit. Oleh karena itu, sedikit dipengaruhi oleh makanan yang tertelan melalui saluran pencernaan, termasuk alkohol. Selain itu, Humira baru mencapai tingkat efektif maksimumnya dalam darah setelah sekitar 5 hari. Jika Anda ingin aman, Anda dapat menghindari alkohol pada hari ini. Perhatian harus dilakukan jika tes fungsi hati telah memburuk atau jika hati memiliki penyakit aktif karena mengambil Humira.
Kapan Humira tidak boleh diberikan?
Humira tidak boleh digunakan jika diketahui ada alergi atau hipersensitivitas terhadap adalimumab. Selain itu, karena Humira bekerja dengan cara memblokir sistem kekebalan tubuh, Humira tidak boleh digunakan jika sudah ada infeksi; ini berlaku terutama untuk tuberkulosis aktif.
Orang dengan gagal jantung ringan atau multiple sclerosis dapat memiliki Humira di bawah pengawasan dokter.
Sejauh ini belum ada data tentang penggunaan pada ibu hamil dan menyusui atau pada penderita kerusakan hati dan ginjal; oleh karena itu, penggunaannya tidak disarankan.
dosis
Dosis standar Humira pada orang dewasa adalah 40 mg setiap dua minggu sekali. Obat itu disuntikkan di bawah kulit perut.
Pada anak-anak dan remaja, dosis tergantung tinggi dan berat badan mereka dan ditentukan oleh dokter yang bersangkutan sebelum memulai pengobatan.
Untuk psoriasis, uveitis non-infeksius dan penyakit Crohn, orang dewasa mulai dengan dosis dua kali lipat, yaitu 80 mg, dan kemudian melanjutkan pengobatan dengan 40 mg setiap dua minggu.
Pada kolitis ulserativa, penyakit Crohn yang sangat parah dan jerawat inversa, dosis awal bahkan dimulai dengan 160 mg dan kemudian dikurangi.
Jika dosis tunggal lebih tinggi dari 40mg, itu disuntikkan secara bertahap: dengan 80mg dalam dua dosis tunggal dalam satu hari, dengan 160mg baik sebagai empat dosis tunggal dalam satu hari atau dua dosis 40mg pada dua hari berturut-turut. Interval standar antara dua dosis adalah dua minggu, tetapi dokter dapat mempersingkatnya menjadi satu minggu jika perlu.
Mengapa biayanya begitu tinggi?
Sebagaimana dijelaskan di atas, Humira adalah obat biologis, yaitu obat yang diproduksi secara bioteknologi dengan bantuan organisme hasil rekayasa genetika. Dalam kasus Humira, ini disebut sel CHO (indung telur hamster cina). Artinya, sel telur hamster cina digunakan untuk memproduksi antibodi adalimumab. Seperti yang dapat Anda bayangkan, ini adalah proses yang sangat kompleks dan karenanya menghabiskan banyak uang.
Alternatif untuk Humira
Biasanya, sebelum menggunakan Humira, obat lain yang disebut terapi dasar, seperti cortisone, 5-ASA atau methotrexate dicoba. Tergantung pada penyakitnya, obat yang sangat berbeda dapat digunakan. Sebagai alternatif dari Humira, beberapa bahan biologi lainnya juga dapat digunakan. Perlu disebutkan secara khusus tentang penghambat TNF-alpha lainnya, seperti infliximab, yang dijual dengan nama dagang Remicade, atau Etanacept, yang dijual dengan nama Enbrel.
Bisakah itu diambil selama kehamilan dan menyusui?
Belum ada data tentang penggunaan Humira selama kehamilan. Oleh karena itu, ibu hamil disarankan untuk tidak menggunakan Humira agar tidak membahayakan anak. Jika Humira digunakan secara tidak sengaja, dokter harus diberi tahu karena bayi mungkin berisiko lebih besar terkena infeksi dan mungkin memerlukan vaksinasi. Juga tidak jelas apakah Humira masuk ke dalam ASI. Karena Humira berada di dalam tubuh untuk waktu yang lama, sebaiknya Anda tidak menyusui setidaknya lima bulan setelah penggunaan terakhir.
Humira dan keinginan untuk memiliki anak
Kemungkinan memiliki anak pada prinsipnya tidak dipengaruhi oleh Humira. Namun, hal itu bisa menjadi masalah jika kadar Humira yang tinggi masih ada di dalam darah pada awal kehamilan. Oleh karena itu, jika Anda mencoba untuk memiliki anak, dokter kandungan yang menasihati, dokter yang meresepkan Humira atau apoteker harus berkonsultasi saat menggunakan Humira.
Bisakah Humira digunakan bersamaan dengan pil?
Humira dan pil KB biasanya tidak boleh mengganggu satu sama lain, karena digunakan dengan cara yang sangat berbeda dan bekerja di tempat yang sangat berbeda di dalam tubuh. Meskipun demikian, tidak ada salahnya memberi tahu dokter yang meresepkan tentang penggunaan obat masing-masing.
