Obat

Clexane

Sinonim

Bahan aktif: enoxaparin, enoxaparin sodium,
Sinonim dalam arti yang lebih luas: heparin dengan berat molekul rendah, Lovenox®
Inggris: enoxaparin sodium, low molecular weight heparins (LMWH)

definisi

Clexane® adalah obat penghambat pembekuan darah (antikoagulan).
Antikoagulan ini dibagi menjadi:

heparin tidak terpecah
heparin dengan berat molekul rendah

Clexane® termasuk dalam kelompok heparin dengan berat molekul rendah, yang terdiri dari berbagai zat yang berbeda dari heparin tidak terpecah - hanya satu zat - dalam hal ukuran dan, sehubungan dengan ini, juga cara kerjanya.

Nama bahan aktif / nama dagang

Dengan bahan aktif Clexane® ini adalah tentang Enoxaparin, obat yang termasuk dalam kelompok heparin dengan berat molekul rendah.

Struktur kimia

Jadilah pertama Heparin benzyl ester Diperoleh dari usus babi, yang kemudian dimodifikasi secara kimiawi. Akhirnya duduk Clexane® di luar Rantai polisakarida bersama (Polisakarida = Banyak gula), yang pada gilirannya mengandung berbagai asam uronat dan glukosamin. Dibandingkan dengan acara heparin yang tidak terpecah Clexane® panjang rantai yang lebih pendek dan berat molekul yang lebih rendah (sekitar 4500 dalton) di.
Biasanya, Clexane® dalam bentuk garam natrium (Natrium enoxaparin).

area aplikasi

Di satu sisi, Clexane® digunakan sebagai profilaksis trombosis, yaitu untuk mencegah trombosis (Pembentukan bekuan darah di pembuluh darah) selama dan setelah operasi atau saat melakukan prosedur penggantian ginjal (hemodialisis).
Di sisi lain, Clexane® digunakan dalam terapi trombosis vena tungkai yang telah terjadi dan untuk penyakit jantung tertentu. Ini termasuk angina pektoris tidak stabil (bentuk dada sesak karena aliran darah yang tidak mencukupi ke jantung) dan serangan jantung (Infark miokard). Sehubungan dengan terapi infark miokard, perbedaan antara infark elevasi dan non-elevasi adalah penting. Infark elevasi (STEMI = ST elevasi infark miokard) ditandai dengan perubahan tertentu pada EKG (elektrokardiogram) - yang disebut elevasi ST. Dalam kasus infark miokard non-elevasi (NSTEMI), bagaimanapun, perubahan tersebut tidak ada.

efek

Clexane® bertindak di Kaskade koagulasi darahyang diaktifkan oleh tubuh untuk menghentikan sumber perdarahan. Titik tepat serangan Clexane® adalah dua faktor pembekuan darah, dari Faktor Xa (sepuluh a) serta Faktor IIa (dua a).Faktor-faktor ini merupakan bagian dari kaskade pembekuan darah, yang penghambatannya juga mencegah sisa kaskade, karena faktor pembekuan darah berikutnya tidak lagi diaktifkan. Akibatnya, darah berhenti menggumpal. Secara keseluruhan, Clexane® menghambat faktor Xa sekitar tiga sampai lima kali lebih banyak daripada faktor IIa.

Efek samping

Seperti semua obat, obat Clexane® dengan bahan aktif enoxaparin dapat menyebabkan efek samping dan komplikasi. Penggunaan yang tepat dan kepatuhan terhadap kontraindikasi harus menjaga risiko efek samping serendah mungkin. Efek samping yang paling umum dari Clexane® adalah pendarahan. Artinya memar (hematomas), hematoma luka, kencing berdarah, mimisan meningkat, perdarahan saluran cerna dan perdarahan kulit yang luas, yang disebut ekimosis. Risiko perdarahan meningkat jika ada faktor risiko, seperti gangguan koagulasi, penggunaan obat antikoagulan, atau adanya luka operasi.

Lebih lanjut, sering terjadi peningkatan enzim hati (transaminase) dan jumlah trombosit darah. Yang terakhir dapat menyebabkan pembentukan gumpalan darah. Paradoksnya, Clexane® dapat menyebabkan tidak hanya peningkatan trombosit darah, tetapi juga penurunannya.
Efek samping umum lainnya termasuk reaksi alergi, gatal dan kemerahan pada kulit. Ruam kulit, seperti yang terjadi setelah kontak dengan jelatang (urtikaria), juga sering terjadi. Suntikan bisa membuat tempat suntikan terasa nyeri, keras, bengkak, dan merah. Pendarahan ekstensif di tempat suntikan juga mungkin terjadi.

Akhirnya, sakit kepala juga merupakan salah satu efek samping yang umum dari pengobatan dengan Clexane®. Pendarahan hebat, peningkatan kadar kalium dalam darah, reaksi alergi parah, anemia, osteoporosis, kerusakan hati, dan rambut rontok mungkin lebih jarang terjadi. Namun, harus ditekankan bahwa efek samping terakhir khususnya telah dilaporkan sangat jarang sehingga frekuensinya tidak dapat diberikan. Efek samping lain yang sangat langka yang hanya dapat terjadi saat menggunakan Clexane sehubungan dengan tusukan lumbal dan suntikan di dekat sumsum tulang belakang adalah memar, yang dapat menyebabkan kerusakan saraf di area sumsum tulang belakang. Ini bisa menimbulkan gejala kelumpuhan.

Terapi dengan Clexane® juga dapat menyebabkan apa yang disebut trombositopenia yang diinduksi heparin, atau disingkat HIT. Namun, risiko HIT lebih rendah dengan penggunaan Clexane® dibandingkan dengan terapi dengan heparin tidak terpecah. Ada dua jenis HIT, HIT I dan HIT II HIT I tidak berbahaya dan dimulai dalam 5 hari pertama setelah memulai terapi dengan Clexane®. Hanya ada sedikit penurunan trombosit, yang tidak memiliki konsekuensi dan dengan cepat kembali normal.
HIT II, di sisi lain, adalah komplikasi berbahaya yang dapat terjadi antara hari ke-5 dan ke-14 pengobatan. Ada penurunan besar-besaran trombosit yang disebabkan oleh penggumpalan trombosit. Hasilnya adalah terbentuknya banyak gumpalan darah yang dapat menyumbat pembuluh darah. HIT II dapat mengancam jiwa, sehingga dalam hal ini terapi harus segera diubah. Agar tidak ketinggalan HIT II, pemeriksaan laboratorium rutin dilakukan selama terapi dengan Clexane®.

Ini artikel utamanya Efek samping Clexane®

Bentuk sediaan

Clexane® diberikan tergantung pada indikasi:

Profilaksis trombosis = injeksi subkutan (ke jaringan lemak subkutan)
Terapi trombosis = injeksi subkutan
Non-Elevating Myocardial Infarction (NSTEMI) / angina tidak stabil = injeksi subkutan
Elevation myocardial infarction (STEMI) = pemberian bolus intravena pertama, kemudian injeksi subkutan
Dialisis = penyuntikan ke bagian arteri dari sirkuit dialisis

Clexane® tidak boleh disuntikkan ke dalam otot (IM, intramuskular).

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Dosis Clexane

dosis

Clexane® tersedia sebagai jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dalam dosis 20 dan 40 mg. Dosis individu biasanya ditentukan untuk pasien berdasarkan berat badan. Saat menggunakan Clexane®, perbedaan dibuat antara dosis terapeutik dan profilaksis. Dosis harus terus disesuaikan pada masalah ginjal yang sudah ada dan parah. Selama profilaksis trombosis peri- dan pasca operasi, injeksi harian 20 mg Clexane® biasanya diberikan. Jika ada risiko trombosis yang lebih tinggi, 40 mg Clexane® dapat diberikan setiap hari setelah operasi.

Pasien yang menerima profilaksis trombosis karena kecenderungan trombosis yang lebih tinggi, penyakit dalam atau imobilitas, juga secara teratur menerima 40 mg Clexane® setiap hari. Dosis terapeutik Clexane® ditentukan berdasarkan berat badan pasien. Dosis ditentukan sesuai dengan skema 1 mg per kilogram berat badan dua kali sehari. Seorang pasien dengan berat 70 kg membutuhkan 70 mg Clexane® dua kali sehari. Sebagai alternatif, regimen dosis 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari dimungkinkan jika tidak ada faktor risiko lain untuk trombosis. Indikasi khas untuk dosis terapeutik Clexane adalah emboli paru, flebotrombosis, penggantian katup jantung mekanis dan profilaksis tromboemboli untuk fibrilasi atrium.

Baca juga: Dosis Clexane®

Clexane 20

Obat "Clexane® 20" mengandung 20 mg bahan aktif enoxaparin per jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Ini adalah heparin dengan berat molekul rendah yang sering digunakan untuk profilaksis trombosis. Terutama dalam praktek klinis sehari-hari, Clexane® lebih disukai karena toleransinya yang baik dan risiko efek samping yang rendah serta komplikasi yang serius. Dalam intervensi bedah yang tidak terkait dengan peningkatan risiko trombosis (misalnya dalam bedah umum), Clexane® 20 adalah dosis pilihan untuk profilaksis trombosis peri- dan pasca operasi.
Pasien diberikan suntikan sekali sehari, biasanya di lemak perut atau paha - tetapi tidak pernah di otot - yang biasanya dapat ditoleransi dengan sangat baik. Clexane® 20 juga digunakan untuk mencegah trombosis selama dialisis. Clexane® 20 juga populer selama kehamilan karena toleransinya yang baik. Efek samping umum dan kontraindikasi serta interaksi enoxaparin sehubungan dengan Clexane® 20 berlaku.

Ini dia Clexane® dalam kehamilan.

Clexane 40

Obat Clexane® 40 mengandung 40 mg bahan aktif enoxaparin. Ini digunakan untuk profilaksis trombosis selama dan setelah operasi pada pasien dengan risiko tinggi trombosis. Ini biasa terjadi pada bedah ortopedi, misalnya. Dalam kasus ini, Clexane® 40 disuntikkan sekali sehari. Lebih lanjut, Clexane® 40 digunakan untuk profilaksis trombosis vena pada pasien yang tidak dioperasi dengan risiko trombosis sedang atau tinggi. Ini adalah, misalnya, pasien yang mengalami gagal jantung parah atau infeksi dan harus terbaring di tempat tidur karena penyakitnya. Seperti Clexane® 20, Clexane® 40 juga digunakan untuk profilaksis trombosis selama dialisis. Informasi umum tentang efek samping, kontraindikasi dan interaksi yang dikenal untuk bahan aktif enoxaparin juga berlaku untuk Clexane® 40.

Farmakokinetik

Untuk injeksi subkutan dari Clexane® ini memasuki aliran darah dan mencapai aktivitas maksimum rata-rata setelah tiga sampai lima jam.
Clexane® dipecah keduanya di hati (eliminasi hati) serta di ginjal (eliminasi ginjal), sebagian besar diambil alih oleh hati. Itu Waktu paruh plasma - waktu setelah 50% jumlah plasma tertinggi asli masih ada - adalah sekitar 4 jam setelah dosis tunggal.

Interaksi

Jika beberapa obat diminum secara bersamaan, mungkin ada interaksi antara berbagai bahan aktif. Untuk meminimalkan interaksi, selalu penting untuk memberikan informasi kepada dokter yang merawat Anda tentang semua obat yang diminum - termasuk obat non-resep. Pada kasus Clexane®, efeknya dapat ditingkatkan dengan mengonsumsi obat antikoagulan lain, misalnya Marcumar® atau clopidogrel, sehingga risiko perdarahan meningkat.

Efek Clexane® dapat ditingkatkan dengan obat lain seperti loop diuretik (asam etakrilat), obat asam urat (probenesid), sitostatika dan penisilin. Obat yang meningkatkan kadar kalium (misalnya penghambat ACE) yang dikombinasikan dengan Clexane® dapat menyebabkan hiperkalemia. Efek Clexane® dapat dilemahkan dengan penggunaan obat alergi, glikosida jantung, tetrasiklin, dan vitamin C.

Kontraindikasi

Seperti obat lain, ada kontraindikasi penggunaan Clexane® meskipun tolerannya baik. Clexane® tidak boleh digunakan jika Anda diketahui memiliki alergi terhadap bahan aktif atau aditif yang dikandungnya, atau jika Anda pernah menderita HIT II menggunakan Clexane®. Lebih lanjut, Clexane® tidak boleh digunakan jika terjadi cedera atau operasi baru-baru ini (dalam 6 minggu terakhir) di otak, sumsum tulang belakang, mata atau telinga.

Clexane® meningkatkan risiko perdarahan dan oleh karena itu tidak boleh digunakan untuk perdarahan yang membutuhkan pengobatan, seperti perdarahan gastrointestinal yang parah, pembuluh darah kerongkongan yang secara patologis melebar (Varises esofagusperdarahan yang terlihat pada organ genital atau saluran kemih, atau kecenderungan untuk berdarah. Kontraindikasi lebih lanjut adalah disfungsi hati dan ginjal yang parah, tekanan darah tinggi yang parah, radang bakteri pada katup jantung, vasodilatasi (Aneurisma) dan malformasi vaskular (malformasi arteriovenosa). Clexane® juga dikontraindikasikan jika terjadi keguguran. Jika penyakit non-inflamasi pada pembuluh retinal dan pendarahan di mata dicurigai, Clexane® juga tidak boleh digunakan.

Clexane dan alkohol - apakah mereka cocok?

Clexane® dan alkohol pada dasarnya tidak dimetabolisme oleh organ yang sama, karena alkohol sebagian besar diuraikan oleh hati dan Clexane® lebih mungkin dikeluarkan melalui ginjal, tetapi konsumsi alkohol tidak kompatibel dengan terapi Clexane®.
Ini pada dasarnya berlaku untuk terapi obat apa pun. Interaksi dan efek samping dari konsumsi alkohol tambahan tidak pernah bisa diprediksi dengan seratus persen. Konsumsi alkohol yang berlebihan juga menyebabkan kerusakan hati, yang dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan.
Kondisi ini merupakan kontraindikasi terapi dengan Clexane, karena perdarahan yang mengancam jiwa dapat terjadi.

Baca lebih lanjut tentang topik di artikel utama: Clexane® dan alkohol - apakah keduanya kompatibel?

Clexane dalam kehamilan

Kehamilan adalah situasi luar biasa bagi tubuh ibu. Efek positif dan negatif dari kehamilan mungkin terjadi. Kecenderungan trombofilik selama kehamilan dianggap sebagai efek negatif. Ini berarti Anda lebih cenderung membentuk gumpalan darah. Oleh karena itu, terapi dengan Clexane® mungkin diperlukan dalam kasus faktor risiko lain dan penyakit yang mendasari yang ada. Terapi antikoagulan yang ada sebelum kehamilan juga harus dilanjutkan selama kehamilan. Kehamilan yang kebanyakan harus dihabiskan dengan berbaring juga harus dibarengi dengan terapi antikoagulan. Namun, tidak semua bahan aktif disetujui dan cocok untuk kehamilan. Namun, Clexane® adalah salah satu obat yang direkomendasikan selama kehamilan dan menyusui.

Inilah artikel utamanya: Clexane® dalam kehamilan

harga

Harga larutan injeksi Clexane® dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya bervariasi tergantung pada dosis dan jumlahnya. Secara umum, jumlah yang lebih besar lebih murah daripada jumlah yang lebih kecil dalam hal jumlah buah. Harga juga bisa sedikit berbeda dari satu provider ke provider lainnya, sehingga informasi harga yang diberikan di sini hanya sebagai panduan. Selain itu, harga mengacu pada resep pribadi. Dalam kasus resep dengan asuransi kesehatan, tidak ada biaya pribadi untuk obat tersebut.

Harga untuk 50 jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dengan bahan aktif Clexane® 40 adalah sekitar 300 euro, untuk 20 jarum suntik yang telah diisi sebelumnya sekitar 130 euro dan untuk 10 sekitar 70 euro. Jumlah terkecil adalah 2 jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan harganya sekitar 30 euro. Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya Clexane® 20 secara keseluruhan lebih ekonomis karena dosis bahan aktif yang lebih rendah. Biaya untuk 50 jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya sekitar 160 euro dan untuk 20 jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya sekitar 70 euro. Untuk 10 jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, Anda membayar 30 euro dalam dosis ini.

penyimpanan

Clexane® sebaiknya hanya digunakan sampai tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan aslinya. Setelah itu, obat harus dibuang. Clexane® harus disimpan pada suhu kamar (antara 15 dan 25 ° C). Penyimpanan di lemari es tidak masuk akal. Selain itu, bahan aktif tidak boleh disimpan di bawah sinar matahari dan sinar matahari langsung. Clexane® tidak boleh dibekukan atau dipanaskan dengan kuat.